الموافقة على أول علاج للسرطان من جذوره

العقار يستهدف علاج مرضى السرطان البالغين والأطفال الذين يعانون من أورام صلبة أو إذا كان الاستئصال الجراحي للأورام من المحتمل أن يؤدي إلى اعتلال خطير.
الاثنين 2018/12/03
علاج الطفرات الوراثية للأورام السرطانية

واشنطن - وافقت هيئة الغذاء والدواء الأميركية على أول دواء في العالم يعالج السرطان من جذوره على أساس جيني، ويستهدف الأطفال والبالغين.

وأوضحت الهيئة، في بيان لها أن العقار الجديد يحمل اسم “فيتراكفي” ويستهدف بشكل أساسي الطفرات الوراثية للأورام السرطانية، بغض النظر عن نوع المرض أو مكان نشأته.

وأضافت أن العقار يستهدف علاج مرضى السرطان البالغين والأطفال الذين يعانون من أورام صلبة أو إذا كان الاستئصال الجراحي للأورام من المحتمل أن يؤدي إلى اعتلال خطير، وليس له أي علاجات بديلة، أو الحالات التي لم تستجب للعلاجات المتاحة.

ويطرح الدواء على هيئتين، الأولى في أقراص أو كبسولات، والأخرى على هيئة دواء شراب للأطفال بشكل خاص. وشملت الأورام، التي تم علاجها بالعقار، أورام الأنسجة الرخوة وهو نوع نادر من السرطان الذي يصيب العضل أو الدهون أو النسيج الليفي، بالإضافة إلى سرطان الغدد اللعابية، وسرطان الغدة الدرقية وسرطان الرئة.

 وتمثلت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للعقار الجديد في التعب والغثيان والسعال والإمساك والإسهال والدوخة، وزيادة مستويات الدم لنوعين من الإنزيمات في الكبد.

وتنصح الهيئة النساء الحوامل أو المرضعات بعدم تناول العقار الجديد، لأنه قد يتسبب في ضرر على الجنين أو المولود الجديد.

وقال مفوض هيئة الغذاء والدواء الأميركية، سكوت غوتليب “التصديق على إجازة وطرح هذا الدواء، خطوة مهمة لعلاج أشخاص يعانون أورامًا سرطانية مختلفة، لأنه يعالجه من منبعه.”

17