موديرنا تطلب الترخيص للقاحها للأطفال
واشنطن – قالت شركة موديرنا الأميركية إنها تقدمت بطلب للحصول على تصريح في الولايات المتحدة لتتمكن من إعطاء لقاحها المضاد لكوفيد – 19 للأطفال الذين تراوح أعمارهم بين 6 أشهر و5 سنوات.
وهذه هي الفئة العمرية الأخيرة التي لم يتم تطعيمها بعد في هذا البلد وكذلك في العديد من البلدان الأخرى.
وينبغي أن تدرس الملف وكالة الأدوية والأغذية الأميركية (FDA) التي غالبا ما تمثل قراراتها مرجعية العالم.
وقال رئيس موديرنا ستيفان بانسيل في بيان إن لقاحها “سيكون قادرا على حماية هؤلاء الأطفال بأمان من فايروس سارس-كوف-2 وهو أمر مهم جدا في معركتنا المستمرة ضد كوفيد – 19 وسوف يلقى ترحيبا لدى أهالي الأطفال بشكل خاص”.
وقالت الشركة إن فعالية اللقاح ضد الالتهابات التي يسببها المرض كانت بنسبة 51 في المئة لدى الأطفال من سن 6 أشهر إلى أقل من سنتين، و37 في المئة لدى الأطفال من سن 2 إلى 5 سنوات.
وتختلف هذه النتائج اختلافا طفيفا عن البيانات الأولية التي نشرتها الشركة في مارس، لأنها هذه المرة تستند فقط إلى الإصابات التي أكدها اختبار كوفيد.
يتم تقليل جرعة هذا اللقاح للرضع والأطفال الصغار إلى 25 ميكروغراما لكل حقنة (مقابل 100 ميكروغرام للبالغين). ومن المنتظر أن يُعطى على جرعتين.
وقالت الشركة إن إيداع طلب الترخيص سيكتمل الأسبوع المقبل وأن طلبات مماثلة “قيد التنفيذ” لتقديمها لهيئات تنظيمية أخرى حول العالم.
في الولايات المتحدة، لقاح موديرنا مصرح حاليا فقط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما أو أكثر.
ومن المقرر أيضا أن تتقدم شركة فايزر للموافقة قريبا على لقاحها للأطفال الذين تراوح أعمارهم بين 6 أشهر وأقل من 6 سنوات، ولكن تم تأجيل طلبها بسبب النتائج المبكرة المخيبة للآمال، مما دفع الشركة إلى اختبار سلسلة جرعات أولية من ثلاث جرعات وليس اثنتين فقط.
وكان لقاح شركة موديرنا ضدَّ كوفيد – 19 من أوَّل اللقاحات التي حصلت على اعتماد مشروط في الاتحاد الأوروبي في يناير 2021.
وتحتوي اللقاحات كلقاح موديرنا على أجزاء من الحمض النووي لفايروس سارس-كوف-2 على هيئة حمض نووي ريبوزي مرسال (ويسمَّى كذلك الرنا المرسال).
وهي تحتوي بشكل أساسي على مُخطط لخاصيَّة من خصائص فايروس كورونا، والتي تُسمَّى ببروتين سبايك. إثر التطعيم يصل هذا المُخطط إلى خلايا الجسم عن طريق جزيئات دهنيَّة (جزيئات الرنا المرسال الدهنيَّة). وقد أوضحت الدراسات أنَّ هذه الجزيئات غير ضارَّة بالخلايا ولا تشكِّل أي خطر على جسم الإنسان.
وتنتج خلايا الجسم بعد التطعيم بناء على هذا “المُخطط” (الرنا المرسال) بروتينات يستخدمها الجهاز المناعي في إنتاج أجسام مضادة لسارس-كوف-2، ولتحفيز الدفاع الخلوي ضدَّ الخلايا المُصابة بسارس-كوف-2، وتوليد استجابة مناعيَّة. ويُشار إلى هذه البروتينات بالأجسام المُضادة. ويفكك الجسم الحمض النووي الريبوزي المرسال بعد فترة قصيرة ولا يتم تحويله إلى حمض نووي بشري، وليس له أي تأثير على التركيب الجيني البشري. ولا يستمر إنتاج الأجسام المضادة بعد تفكيك الرنا المرسال.
